泰拉霉素注射液说明书--兽用
【兽药名称】
通用名称：泰拉霉素注射液
商品名称：瑞可新®（Draxxin®）
英文名称：Tulathromycin Injection
汉语拼音：Tailameisu Zhusheye
【主要成分】 泰拉霉素
【性状】 本品为无色至微黄色澄明液体。
【药理作用】 大环内酯类抗生素。泰拉霉素是一个半合成的大环内酯类抗生素。大环内酯类抗生素通过与细菌核糖体RNA选择性地结合来抑制必需蛋白质的生物合成。它们通过在易位过程中促进多肽-tRNA从核糖体解离而起作用。与其他许多大环内酯类抗生素不同的是，它的药物作用保持时间较长，部分原因是由于其结构中有3个氨基基团。泰拉霉素在体外可有效抑制牛溶血巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌、睡眠嗜血杆菌和牛支原体以及猪胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌和肺炎支原体。
牛一次皮下注射（2.5mg/kg体重）的药动学研究表明，该药可快速而广泛的吸收，然后大量分布和缓慢消除。血浆中的最大浓度（Cmax）约为0.5μg/ml，给药后约30分钟（Tmax）达最大浓度。在肺匀浆中的浓度比血浆高。有充分的证据说明，泰拉霉素在嗜中性粒细胞和肺泡巨噬细胞中有大量蓄积。药物达峰后，缓慢衰减，血浆中的表观消除半衰期（t1/2）为90小时。血浆蛋白结合率较低，约为40%。牛皮下注射的生物利用度约为90%。
猪一次肌内注射（2.5mg/kg体重）的药动学研究表明，该药可快速而广泛的吸收，然后大量分布和缓慢消除。血浆中的最大浓度（Cmax）约为0.6μg/ml，给药后约30分钟（Tmax）达最大浓度。在肺匀浆中的浓度比血浆高。有充分的证据说明，泰拉霉素在嗜中性粒细胞和肺泡巨噬细胞中有大量蓄积。药物达峰后，缓慢衰减，血浆中的表观消除半衰期（t1/2）为91小时。血浆蛋白结合率较低，约为40%。猪肌内注射的生物利用度约为88%。
【适应证】 治疗和预防对泰拉霉素敏感的溶血巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌、睡眠嗜血杆菌和支原体引起的牛呼吸道疾病；治疗和预防对泰拉霉素敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌和肺炎支原体引起的猪呼吸道疾病。
【用法与用量】 以泰拉霉素计。皮下注射：一次量，每1kg体重，牛2.5mg（相当于1ml/40kg体重）。每个注射部位的给药剂量不超过7.5ml。
颈部肌内注射：一次量，每1kg体重，猪2.5mg（相当于1ml/40kg体重）。每个注射部位的给药剂量不超过2ml。
【不良反应】 牛皮下注射本品时，常会引起注射部位出现短暂性的疼痛反应和局部肿胀，并可持续长达30日。猪肌肉注射后未见上述反应。在注射后约30日内，两种动物的注射部位仍有组织病理变化。
【注意事项】
1. 对大环内酯类抗生素过敏的动物禁用。
2. 本品不能与其它大环内酯类抗生素或林可霉素同时使用。
3. 供生产人用乳品的泌乳期奶牛禁用。
4. 预计在2个月内分娩的可能生产人用乳品的怀孕母牛禁用。
5. 当多次取药时，建议使用专用吸取针头或多剂量注射器，以避免在瓶塞上扎孔过多。
6. 建议在疾病的早期进行治疗，在给药后48小时内评价治疗效果。如果呼吸道疾病的症状仍然存在或增加，或出现复发，应改变治疗方案。
7. 泰拉霉素对眼睛有刺激性，如果眼睛意外接触到本品，请立即用清水冲洗。
8. 皮肤接触到泰拉霉素时，可引起过敏反应。如果皮肤意外接触到本品，请立即用肥皂和水冲洗。
9. 用后请洗手。
10. 置于儿童不可触及处。
【休药期】 牛49日；猪33日。
【规格】 （1）20ml∶2g （2）50ml∶5g （3）100ml∶10g （4）250ml∶25g（5）500ml∶50g
【包装】
【贮藏】 避光，密闭，在凉暗处保存。
【有效期】 36个月。开启后，28日。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】 因诺特医药有限公司（Inovat Indústria Farmacêutica LTDA）
地址：Avenida Presidente Tancredo de Almeida Neves 1555，Guarulhos，Sao Paulo，Brazil
